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Ventilador pulmonar cubano Combiovent. Foto: Irene Pérez
El Centro para el Control Estatal de
Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó el uso clínico del equipo ventilatorio
de altas prestaciones Combiovent; primero de su tipo que se fabrica en el país,
desarrollado por la Empresa Combiomed, perteneciente a
BioCubaFarma.
Así lo dio a
conocer –en el contexto de la XV Feria
Comercial Salud para todos, que finalizó este jueves en el Recinto Ferial
Pabexpo–, el ingeniero Alejandro César González Urquiza; miembro del equipo que
desarrolló el dispositivo, quien precisó que el permiso fue otorgado luego de
un riguroso proceso de validación.
Previamente,
explicó, se hicieron dos pruebas experimentales satisfactorias en cerdos; los
cuales se ventilaron bajo la supervisión de la autoridad regulatoria. Después
se aprobó la realización de un diagnóstico de estabilidad del equipo, el cual
fue puesto a funcionar durante tiempo continuo, sin presentar ninguna falla.
Luego del
proceso de validación llevado a cabo con el Cecmed, donde se realizaron pruebas
al software, al sistema neumático y a la electrónica del equipo, la entidad
otorgó el permiso de uso en humanos, a fin de probarlo en pacientes con
requerimiento ventilatorio.
El profesor Alberto Martínez
Sardiñas, anestesiólogo, intensivista y líder del proyecto, informó que dos de
estos dispositivos ya están situados en el Hospital “Calixto García” y en el
Instituto de Neurología, respectivamente; mientras que el tercero, exhibido en
la Feria, será trasladado al Hospital “Miguel Enríquez”, también de La Habana.
Precisó que dentro de unos 10 días deben comenzar las pruebas
clínicas en pacientes ventilados de estas instituciones hospitalarias,
con personal médico previamente capacitado y asesorado por los desarrolladores
del dispositivo.
Martínez Sardiñas significó que este equipo representa una posible solución para suplir las formas ventilatorias de pacientes graves y críticos en Cuba. Surgió a partir de las dificultades para importar estos dispositivos, que durante la Covid-19 adquirieron un elevado costo.
Ventilador para cuidados intensivos de adultos, desarrollado por nuestra empresa @CombiomedC recibe "Premio de Calidad 2022", en la Feria Salud Para Todos. pic.twitter.com/GobQTwMvAL
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) October 21, 2022
amss/Tomado de Cubadebate con información del Ministerio de Industrias