Rusia aprueba registro sanitario del anticuerpo cubano Nimotuzumab para tratamientos oncológicos

El Ministerio de Salud de la Federación Rusa otorgó el registro sanitario al Nimotuzumab, anticuerpo monoclonal humanizado desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de Cuba para el tratamiento de diversas neoplasias malignas en adultos. 

Foto tomada del perfil de Facebook de Armando Rodríguez Batista

Texto: Anabel Quiñones Aguero

De acuerdo con una publicación en Facebook de Armando Rodríguez Batista, Ministro de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente de la República de Cuba, la autorización permitirá la comercialización del medicamento en territorio ruso bajo el nombre de Nimolancim, ampliando así la presencia internacional de este producto biotecnológico cubano.

El fármaco está indicado para el tratamiento de tumores de esófago, cabeza y cuello, así como determinados tipos de tumores cerebrales. Su comercialización en Rusia se realiza mediante una colaboración entre el CIM y la empresa rusa JSC Lancer, titular del registro sanitario, mientras que la compañía AO Biokhimik asume el envasado secundario y el control de calidad del producto.

Nimotuzumab actúa bloqueando el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), proteína relacionada con la proliferación y división celular. Estudios clínicos internacionales de fases II y III han demostrado que, combinado con la terapia estándar, mejora significativamente distintos indicadores clínicos en pacientes con varios tipos de cáncer, incluidos carcinomas de cabeza y cuello, nasofaríngeos y de cuello uterino.

La aprobación en Rusia constituye un importante logro para la industria biotecnológica cubana tras cinco años de trabajo conjunto entre especialistas de ambos países. 

Con presencia regulatoria en más de 25 naciones y múltiples indicaciones terapéuticas aprobadas, el Nimotuzumab fortalece el posicionamiento internacional de la biotecnología cubana y amplía el acceso de pacientes oncológicos a terapias dirigidas innovadoras en uno de los mercados farmacéuticos más relevantes de Eurasia.

AQA